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HER2、EGFR耐藥
搜索:HER2、EGFR耐藥
美東時間2024年1月2日,安銳生物(Allorion Therapeutics)宣布與阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)達成獨家選擇權(quán)和全球許可協(xié)議,開發(fā)并商業(yè)化一款針對表皮生長因子受體(EGFR) L858R突變的新型變構(gòu)抑制劑,作為治療晚期EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)的潛在新療法。
近日,復星醫(yī)藥受理號為CXSL1700064的臨床試驗申請獲得了CFDA核發(fā)的臨床批文(臨床批件號:2018L02011),獲準的在研新藥為重組抗VEGFR2全人單克隆抗體注射液,規(guī)格為100mg/10ml/瓶。
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2021-12-28
FGFR抑制劑的發(fā)展為FGFRs驅(qū)動的腫瘤患者帶來了靶向治療的希望。如Pemigatinib的開發(fā)與上市,是膽管癌靶向治療里程碑式的成果。但是,F(xiàn)GFR抑制劑的研究也面臨著許多的挑戰(zhàn)。
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2020-05-08
毫無疑問,目前ADC賽道仍是熱門賽道,HER2靶點又是其中研發(fā)較熱門的靶點,在全球在研和已上市的ADC藥物中,HER2-ADC占比最高。同時,HER2-ADC賽道也面臨著嚴峻的內(nèi)卷,那么HER2-ADC未來還是一條好賽道嗎?
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2022-11-23
今天,我國目前獲批的首 個靶向治療EGFR 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌的口服創(chuàng)新藥物琥珀酸莫博賽替尼膠囊(以下簡稱“莫博賽替尼”)開出全國首張?zhí)幏?,莫博賽替尼在國?nèi)正式進入臨床應用階段,標志著中國EGFR 20號外顯子插入突變的肺癌患者結(jié)束了二十年來“無特異性靶向治療藥可用”的困境,正式迎來靶向治療新時代。
2024年8月19日,第一三共發(fā)布公告表示,其創(chuàng)新性的HER2 ADC藥物Enhertu,已在美國獲得突破性療法認定,用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性激素受體陽性HER2低表達或HER2超低表達的乳腺癌患者,這些患者先前在轉(zhuǎn)移性環(huán)境中接受過2線內(nèi)分泌治療,或者是一線治療中接受了內(nèi)分泌聯(lián)合CDK4/6抑制劑治療開始后6個月內(nèi)發(fā)生進展,或者是開始內(nèi)分泌輔助治療24個月內(nèi)發(fā)生進展。
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2024-08-21
第三代EGFR-TKI的國產(chǎn)替代紅利正在消逝。繼續(xù)三代EGFR-TKI后,下一個流淌著奶與蜜的創(chuàng)新藥商業(yè)化放量紅利市場是EGFR-TKI的好哥們——ALK-TKI。
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2024-10-24
2024年7月15日,先聲藥業(yè)集團旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布,與邁博藥業(yè)合作的新一代靶向EGFR的抗體藥物恩立妥?(通用名:西妥昔單抗β注射液)在中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院開出全國首張?zhí)幏剑瑯酥局撔滦徒Y(jié)直腸癌EGFR單克隆抗體藥物正式進入臨床應用。
2024-07-17
奧希替尼是目前臨床上使用最廣泛的EGFR靶向藥,是EGFR突變NSCLC患者的一線療法,2023年全球銷售額達到57.99億美元,但奧希替尼不可避免遇到耐藥問題。
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2024-03-28
2023年11月9日,和黃醫(yī)藥和武田(“Takeda”)共同宣布, FDA批準FRUZAQLA(呋喹替尼/fruquintinib)的上市申請,用于治療既往曾接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療、抗血管內(nèi)皮 生長因子("VEGF")治療,以及抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(若屬RAS野生型及醫(yī)學上適用)的成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
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2024-01-25
近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,艾力斯自主開發(fā)的重磅三代EGFR抑制劑甲磺酸伏美替尼片再次被擬納入突破性治療品種,適應癥:具有表皮生長因子受體(EGFR)20外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
諾誠健華今日宣布,新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189聯(lián)用針對表皮生長因子受體(EGFR)突變的口服EGFR激酶抑制劑伏美替尼在中國獲批開展臨床試驗。
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2023-12-06
上海迪哲醫(yī)藥宣布,公司第一款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥EGFR抑制劑舒沃哲?一線治療EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC的療效和安全性匯總分析最新數(shù)據(jù),在2023歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)大會亮相。
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2023-10-30
?作為第四款上市的雙抗產(chǎn)品,Rybrevant(Amivantamab)市場表現(xiàn)始終不溫不火,究其原因,在于二線EGFR外顯子20插入突變非小細胞肺癌患者人數(shù)較少,且市場有莫博替尼的沖擊。但隨著一線非小細胞肺癌適應癥及奧希替尼耐藥后線適應癥的成功,Rybrevant有望迎來銷售的快速放量。
2023-10-27
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,甲磺酸伏美替尼片適用于具有EGFR PACC突變或EGFR L861Q突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療 III 期臨床試驗獲得藥物臨床試驗批準。
2023-08-23
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南海子
多年醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷,先后從事過中藥、化學藥和生物藥的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化工作。
滴水司南
生物醫(yī)藥高級工程師,立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作,專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
醫(yī)院藥師,關(guān)注國內(nèi)外新藥研發(fā)動態(tài),期望在不斷的輸入和輸出中提升自己,和醫(yī)藥自媒體共同成長。
葉楓紅
生化背景,曾從事抗腫瘤藥物的研發(fā)工作。很高興能夠通過制藥在線平臺,以多維角度來分享醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的動態(tài),探討熱點話題,發(fā)表自己的觀點。希望讀者朋友能喜歡我的作品。
Krebs Qin
制藥在線特約撰稿人,洞察行業(yè)發(fā)展,分享實踐新知。

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